新干县人民医院单人无菌室竞争性谈判采购公告

公告摘要

新干县人民医院 企业信息单人无菌室竞争性谈判采购公告

附件

新干县人民医院企业信息单人无菌室竞争性谈判采购公告

依据政府采购管理办法和医院采购工作管理制度，结合临床需要拟对院单人无菌室进行竞争性谈判采购，兹邀请符合要求的潜在供应商参加竞标。招标公告和招标文件合二为一。具体事项公告如下：

一、项目基本情况

项目名称：新干县人民医院企业信息单人无菌室采购项目

二、采购需求

1.设备名称

2.单人无菌室设备技术参数

2.1该器械尺寸:≥长宽2300*1000mm，主体外观圆弧设计，高度可根据门框净高和对内部空间的需求进行现场调节，装有静音脚轮可在病房内外随意移动，尺寸可定制。

2.2空气净化消毒等级：ISO5级，即百级

2.3浮游菌≤1个CFU/mr。

2.4沉降菌≤1个CFU/平皿 。

2.5紫外线泄漏量:<1μw/cm

2.6氧泄漏:<0.003mg/m ，

2.7无菌室医用EVA卫生围挡金黄色葡萄球菌,大肠菌群,绿脿杆菌,溶血性链球菌四种菌均无检出/g，细菌菌落总数<4cfu/g，真菌菌落总数<4cfu/g避免患者被细菌感染 。

2.8实用临床装备:双轨道双围帘设计，高透明内帘既能保护洁净空气的稳定性又能满足光线和视觉的通透效果，易清洗外围布既能遮光又能保护患者隐私，长围帘与导轨之间的间隔配备短围帘，多孔USB充电口，方便患者充电使用。

2.9医疗设备注册证名称是：单人无菌室

三、商务要求

1.试用期：一个月试用期。经临床试用和相关专家认可确认符合临床要求后转为履约正式合同；若临床试用和相关专家认为不能达到临床要求的，取消中标资格并根据排名依次替补。

2.质保期：三年（含试用期）。

3.风险：

1）因设备等质量和设备检验报告问题导致的医疗事故、医疗纠纷，其风险由中标人承担一切与之有关的全部责任，采购人不承担任何责任。

2）设备使用3年期间必须确保设备检验正常运行（设备的维护维修及更换配件由中标人负责），如超过48小时仍不能排除故障，应在2个工作日无偿提供备用机。

4.投标报价：报价包括成本费用、配送费、设备的维护维修费、质量问题导致的医疗事故和医疗纠纷风险费、代理费、利税以及一切可能发生的费用。

5.交货期限: 合同签订后一个月内。

6.付款方式：货物验收合格后支付合同金额的90%，余款10%一年后一次性无息付清。

7.无效投标条款

如发生下列情况之一的，其投标无效：

1）提交了可调整报价的或超过采购人最高控制单价及总价的；

2）违反国家限制经营、特许经营以及法律、行政法规禁止经营规定的；

3）法律法规规定及谈判文件规定的无效投标情形。

8.当预中标单位因故弃标或被废标，则根据排名依次替补。中标单位无故放弃中标资格的，将取消以后5年内在本院的投标资格,情节严重的移送有关部门依法处理。采购人不对落标原因作任何解释。

四、竞争性谈判程序

1.报名方式：

1）现场报名前需提前填写《供应商报名表》见附件1，于10月17日17:30前发送到邮箱xgxrmyyyjb@163.com。

2）现场报名：2025年10月20日上午9:00前将资格证明文件、产品价格及相关资料装订成册密封交至江西省吉安市新干县人民医院企业信息门诊10楼会议室。（须提供投标文件正本一份、副本贰份在开标时间前送达，逾期拒收）

3）联系人：佘女士 15079626223

2.开标：开标分三个阶段进行。第一阶段：资格审查，资格审查合格的进入第二阶段（未通过资格审查的供应商退场）；第二阶段：符合性审查，符合性审查合格的进入第三阶段（未通过符合性审查的供应商退场）；第三阶段（竞谈）：符合性审查合格的进入二次竞价，在符合采购需求、质量和服务相等的前提下，以提出最低报价的投标人作为预中标人，试用期为一个月，原则上低价中标，但需经临床试用和相关专家认可确认。如试用期间有质量问题或供货不上的，根据竞价排名依次替补。（若报价相同，以随机方式选取）

3.宣布预中标排序及公示。

五、投标人资格要求：

1.提供满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格信用承诺函；

2.本项目的特定资格要求：

1）(1)二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证；(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；(3)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。(提供相关证书或备案凭证扫描件加盖公章)，或省级及以上“药品监督管理局网”查证截图。

2）产品生产企业营业执照、医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证（含首页、注册登记表、附页）复印件并加盖制造商公章。

3）投标人须提供身份证原件，非法定代表人出席开标现场的，须有法定代表人授权书。

附件：投标文件格式